[国家药品监督管理局药品注册管理司副司长于江泳]国家药监局高度重视开发和利用海洋药物资源，积极推动海洋生物医药产业高质量发展。尤其是近年来，相继出台了一系列鼓励创新药物研制改革举措，将有利于促进海洋创新药物研发突破，推动实现“蓝色药库”共同梦想。
（一）深化药品审评审批制度改革。国家药监局通过改革，进一步优化创新药临床试验审评审批，规范药物临床试验质量管理，将符合条件的创新药临床试验申请的审评审批时限从60日缩短至30日，提升药物临床研发质量和效率；对符合条件的创新药建立优先审评审批、附条件批准、突破性治疗药物、特别审批等快速通道，优化审评资源配置，实施前置检验，缩短审评时限，推动具有重大临床价值的创新药、罕见病药、儿童用药等全程加速上市。
（二）完善药品审评技术体系。为促进不同类型新药研发，国家药监局前期发布了中药、化学药品、生物制品的注册分类及申报资料要求，不同类型海洋药物可按照相应药物注册分类进行研发申报；同时，遵循不同类型药物研制规律和特点，对标国际药物研发技术标准，不断完善技术指导原则，指导创新企业研发申报，促进海洋药物高质量研发和质量提升。
（三）强化沟通交流服务。国家药监局建立药品研发与技术审评期间多渠道、多层次的沟通交流机制，向药品注册申请人提供面对面、视频或书面回复等多种沟通交流渠道。在海洋药物研发过程中，申请人可就现行技术指南不能涵盖的关键技术问题与药审中心进行沟通交流，形成的共识可作为研发和评价的重要参考。对符合要求的重点创新海洋药物加强沟通指导，可以有效提升海洋药物研发效率，加快创新药上市进度。
（四）加强知识产权保护。目前，国家药监局已会同知识产权局建立了药品专利纠纷早期解决机制。新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）对药品试验数据保护制度进一步完善，并建立儿童用药品和罕见病治疗用药品的市场独占期制度。5月15日，《药品试验数据保护实施办法》已与《条例》同步实施，市场独占期制度具体实施文件也正在紧锣密鼓地制订中，这些制度将进一步加强对创新药物的知识产权保护，激发企业对于海洋药物研制的创新动能。
同时，国家药监局注重发挥海洋中药资源与中医药原创优势。一是支持开展中药材标准制定相关研究，对特色海洋药用资源，从种源鉴定、产地加工等关键环节开展研究，依法依规完善省级中药材标准。二是支持具有明确临床价值的海洋中药创新研发，鼓励运用‌新工艺、新剂型、现代技术‌对已上市海洋中药进行“二次开发”。三是鼓励高校和科研院所对海洋中药质量控制新技术、安全性评价等关键技术问题开展监管科学研究。
目前，已经有一些海洋来源的候选药物获批开展临床试验，部分海洋药物获批注册上市，我国“蓝色药库”不断扩容。下一步，国家药监局将认真贯彻落实党中央、国务院关于海洋生物医药发展的战略部署，持续深化药品审评审批制度改革，以《指导意见》的发布为契机，积极鼓励支持海洋药物研发创新，不断丰富我国的“蓝色药库”。(2026-05-28 11:04)

[记者]新华社新华财经记者提问。为加快推进《指导意见》的部署落实，国家药监局在加快促进海洋创新药物开发突破、推动海洋生物医药产业高质量发展等方面有哪些支持举措可以运用？谢谢。(2026-05-28 11:01)

[自然资源部新闻发言人、宣教中心主任夏俊]感谢马司长，下面请媒体记者继续提问。(2026-05-28 10:59)

[国家中医药局副司长马忠明]感谢记者朋友的提问。中药中的许多药材来自海洋。早在东汉时期，《神农本草经》中就记载了10种海洋中药，之后随着时代发展，海洋中药也不断增加，到明代《本草纲目》已达150余种。虽然种类多，但是受到技术条件的限制，这些海洋中药主要分布在近海、浅海，如昆布、牡蛎、珍珠等，对深海、远洋生物的认识和挖掘不够。现代科学技术的发展，让人们对海洋的认识和探索更加深入，特别是一些深海极端环境的物种、包括微生物等，都在不断更新我们的认识。
国家中医药局高度重视海洋中药发展工作。近年来，我们组织相关高校、科研单位加强对海洋中药的研究工作。支持建设了海洋中药新药发现重点研究室，推进海洋中药资源可持续利用关键技术攻关，系统开展了相关古籍文献梳理，开展部分近海地区、盐渍化区域中药资源的调查和开发利用研究，拓展海洋中药资源，为中药种植养殖区划、质量控制提供支撑。此外，通过中医药重点学科建设项目，支持相关高校海洋中药学交叉创新特色学科建设，进一步加大对相关人才的培养力度。
中医药的发展历来是与时俱进的。当前，我们正在谋划“新时代神农尝百草”行动，就是要在对中医药理论和经验挖掘利用的基础上，运用新技术对新资源进行研究和开发，其中海洋资源就是重要的部分。此次《指导意见》将海洋中药纳入其中，我们将以此为契机，在“十五五”期间，会同相关部门认真抓好贯彻落实。
一方面，要强化科技赋能。针对海洋中药发展重点问题，不断强化有组织的科研，依托中医药高等院校、科研院所、医疗机构、企业以及行业外力量，组建一批海洋中药领域交叉创新团队和创新平台，并注重运用人工智能技术开展高效筛选，推进多部门、全领域、跨学科联合攻关。
另一方面，要推进海洋中药创新研发。协调相关部门持续加大国家科技计划对海洋中药的支持力度。同时，发挥医疗机构中药制剂和名医验方在中药创新研发中的孵化器作用，进一步加强挖掘和转化，研制一批临床疗效突出的中药创新药。
谢谢！(2026-05-28 10:57)

[记者]财联社记者提问。我们关注到《指导意见》中提到加快研制现代海洋中药。请问，下一步将部署哪些工作，加快海洋中药发展。(2026-05-28 10:54)

[自然资源部新闻发言人、宣教中心主任夏俊]感谢靳司长，下面请媒体记者继续提问。(2026-05-28 10:53)

[国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司副司长靳发彬]市场监管总局高度重视包括海洋生物活性成分在内的保健食品新原料、新功能的开发。一方面强化保健食品审评审批，筑牢质量安全防线。严把配方设计关、生产工艺关、质量控制关，严格申报注册保健食品的安全性、保健功能和质量可控性审查，不断提升产品安全控制水平。组织技术机构聚焦原料安全性评价、毒理检测、功效科学验证等关键环节，构建科学、完善的风险评估与安全评价技术体系，系统强化安全技术支撑。严格规范全流程审评审批，建立健全覆盖产品全生命周期的风险监测与预警机制，杜绝任何存在安全隐患的产品流入市场，切实守护人民群众生命健康安全。
另一方面，深化标准体系建设，夯实监管与创新基础。指导全国特殊食品标准化技术委员会，聚焦行业监管和产业发展需求，以原料质量要求、检测方法、评价体系、生产规范标准化为核心，统筹协调各方力量，加大标准研制力度，完善保健食品标准体系。同时鼓励企业牵头主导或深度参与保健食品相关国家标准、国际标准制修订工作，提升我国在营养健康领域的标准话语权，促进保健食品的产品、技术、标准与国际接轨。
第三是推动产业升级发展，优化供给结构。加强政策指导与服务，完善保健食品新原料、新功能技术联动、专家联审机制，积极引导和支持第三方技术机构参与海洋保健食品质量安全技术攻关，在严格保健食品注册备案监管、保障产品质量安全基础上，鼓励科研机构、行业企业依托现代生物技术推动海洋保健食品产业提质升级，加快推进海洋保健食品新原料、新功能开发应用，重点支持新功能海洋保健食品研制，更好满足人民群众健康保健需求，促进海洋产业高质量发展。(2026-05-28 10:52)

[记者]总台中国之声记者提问。我的问题是关于海洋保健食品的，海洋生物活性成分在辅助改善记忆、缓解体力疲劳、缓解视觉疲劳、有助于增强免疫力等方面具有特殊功效，是开发保健食品的“新蓝海”，请问在落实《指导意见》的布局、支持海洋保健食品在内的保健食品发展方面，特殊食品安全监管部门将采取哪些政策举措？谢谢！(2026-05-28 10:44)

[自然资源部新闻发言人、宣教中心主任夏俊]感谢王司长，下面请继续提问。(2026-05-28 10:43)

[工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋]感谢您的提问。工业和信息化部认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，积极推进医药工业高质量发展，将海洋药物产业作为医药工业的重要组成部分，统筹开展规划引导、关键核心技术攻关、优质企业培育等工作。我国医药工业具有强大的产业基础和完备的产业链，能够生产满足老百姓需求的生物药、化学药、中药和医疗器械，具有较强的产业韧性和发展活力。今年政府工作报告明确将生物医药列为新兴支柱产业，海洋药物是当前生物医药领域增速较快、潜力较大的新赛道之一，也是支撑医药工业扩容升级的重要增量来源。
在产业基础方面，海洋药物是我国生物医药产业特色发展的优质赛道。与其他药物相比，海洋药物来源广泛，具有结构新颖、活性独特、差异性强等特点，对于更好满足临床治疗需求、丰富健康产品供给具有重要意义。我国海洋药物产业目前主要集聚在部分沿海地区，行业成长性较强，发展空间较大，正处于“蓄力爬坡、加速扩容”的关键期，是有望进一步支撑医药工业高质量发展的“蓝色引擎”。
在产品创新方面，我国在壳聚糖、海藻酸盐、海洋胶原蛋白等领域已具备良好的发展基础。据统计，我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类近三成，国产海洋药物创新能力正从“跟跑”向“并跑”迈进，部分领域向“领跑”跨越。多款海洋来源的自主创新药陆续进入临床试验阶段，覆盖肿瘤、抗感染、呼吸系统等治疗领域，未来将为广大患者提供更多可供选择的“蓝色方案”。
在产业布局方面，近年来，山东、浙江、福建、广东等一批区域特色优势板块加速发展，产业链上下游配套协作日趋紧密。产学研医协同创新不断深化，市场主体培育初见成效，数智化技术加快融入研发、生产、质控全流程。我们引导各地积极立足自身资源禀赋特点和产业结构特色，因地制宜错位布局，推动逐步形成优势互补、协同高效的区域产业格局。
下一步，工业和信息化部将重点做好三方面工作：
一是绘制产业发展蓝图。我部正在抓紧编制《医药工业发展“十五五”规划》，部署加快打造“创新医药”“普惠医药”“数智医药”“开放医药”。规划将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域，通过完善顶层设计，进一步明确发展方向、细化发展任务，为产业高质量发展提供清晰指引。
二是攻克关键技术卡点。实施医药工业卓越提升专项行动，聚焦海洋创新药物、现代海洋中药、海洋生物医疗器械、海洋基因工程制品等重点方向，支持突破深海生物资源规模化培养、高通量活性筛选、活性物质高效制备等关键核心技术。滚动实施医药工业高质量发展行动，持续补链强链，把“研发、生产、上市、应用”全链条串起来、跑通畅，缩短从“实验室”到“病床旁”的距离，让更多海洋创新成果快速落地，增进健康福祉。
三是打造特色产业高地。会同有关部门支持相关地区进一步发挥资源区位和产业链优势，搭建一批中试验证平台和高能级孵化器，加快提升产业科技创新能力。梯次培育优质海洋药物市场主体，支持龙头企业整合上下游资源，提高行业引领带动能力。加快培育一批海洋药物专精特新企业，聚焦重大慢性疾病领域和重点人群用药需求，加大研发应用力度，持续开展“院企”对接活动，推动创新药械加速惠及临床，打造一批标志性产品和典型应用场景。
我们将持续深耕海洋特色药物赛道，“向海问药”，做强创新、补齐短板、优化生态，全力推动海洋药物产业高质量发展，助力打造生物医药新兴支柱产业，真正让宝贵的“蓝色药库”转化为守护人民群众身体健康的“百姓药箱”。
谢谢！(2026-05-28 10:42)

[记者]谢谢主持人，我是科技日报记者，我的问题是：当前，海洋药物与功能制品凭借独特的资源优势与创新潜力，成为我国生物医药领域培育新兴支柱产业的重要增长点。请问工业和信息化部在推动海洋药物创新研发、成果转化和产业规模化发展方面，近期有哪些重点布局和工作举措？谢谢。(2026-05-28 10:34)

[自然资源部新闻发言人、宣教中心主任夏俊]感谢沈司长，下面请继续提问。(2026-05-28 10:33)

[自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君]首先，我给大家介绍一下基本概念，海洋药物和功能制品产业又称海洋生物医药产业、海洋药物和生物制品产业，是以海洋生物（包括其代谢产物）和矿物等物质为原料，生产药物、功能制品的活动总称。海洋生物量占地球总生物量87%，物种丰度远超陆地，是巨大的药源宝库。党中央和国务院高度重视海洋药物和功能制品产业发展。党的十八大以来，我国海洋生物医药产业得到长足发展，2025年产业增加值已达996亿元，“十四五”以来增长了近四成，产业链涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等领域，其中壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%，自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类28%。但与此同时，海洋生物医药领域高水平创新和高质量转化体系尚不健全，缺少“一揽子”政策，亟须高位统筹，整体引导，加快突破。
为此，自然资源部会同有关部门积极推动《指导意见》编制工作。在起草过程中，我们以习近平总书记关于自然资源工作、海洋强国建设重要论述为根本遵循，多轮次开展专题调研座谈，梳理形成产业发展问题清单，厘清了指导意见的主要方向。同时，我们还深入剖析2010年以来多项海洋生物医药公共服务平台建设、产业链协同创新示范、集聚示范等试点项目取得的技术成果、存在问题和典型案例，提出了针对性政策举措。《指导意见》突出了融、特、新、准4个特点：
一是融。融合发展，包括“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条融合建设，科技创新和产业创新深度融合以及药源、研发、监管、审批部门间融合协作。
二是特。突出特色，充分考虑南北差异、不同地区资源、技术、市场优势，支持青岛、上海、宁波、厦门等地因地制宜打造各具特色的产业集聚区。鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发。
三是新。创新驱动，发掘新药源新功能，研发新技术新产品。有序开展海洋药源生物资源调查，建设一批海洋生物炼制技术集成示范项目，推动稀缺海洋药用动植物人工繁育技术和药源规模化生产，充分发挥AI等新技术在研发中的作用。
四是准。精准服务，加强部门、地方间的组织协调，立足海洋生物资源开发利用特点，加强研发中试与临床试验关键期针对性服务，提出市场准入、标准体系建设、市场宣传教育、人才梯度培养、资金资本投入、行业跟踪监测等相关举措。
后续，我们将会同有关部门、地方和有关单位共同推动《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》落实落地。(2026-05-28 10:32)

[自然资源部新闻发言人、宣教中心主任夏俊]感谢沈司长的介绍。下面进入答问环节，请提问的记者先通报一下所在新闻单位。(2026-05-28 10:20)

[记者]总台央视新闻中心记者提问。我想请问《指导意见》发布的背景和主要考虑有哪些？(2026-05-28 10:20)

[自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君]感谢各位新闻媒体朋友长期以来对海洋工作的关心和支持。下面，我就近日由自然资源部、国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家市场监督管理总局、国家中医药局、国家药监局等8部门联合印发的《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》作简要介绍。
党中央、国务院高度重视海洋生物医药、生物制品产业发展。2018年习近平总书记在视察青岛时指出，打造中国的“蓝色药库”是我们共同的梦想。2025年7月1日习近平总书记在中央财经委员会第六次会议上再次强调“要做强做优做大海洋产业”“发展海洋生物医药、生物制品”。国家“十三五”“十四五”“十五五”规划《纲要》均对海洋生物医药产业发展进行部署。在中央财政的大力支持下，自然资源部（国家海洋局）会同有关部门和地方，不断加强海洋生物医药科技创新、产业链协同创新，取得了一系列重大成果，我国海洋生物医药研发整体水平已跻身世界第一方阵。
为深入贯彻习近平总书记关于“蓝色药库”、发展海洋生物医药和生物制品的重要指示精神，落实《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》关于“壮大海洋生物医药等海洋新兴产业”的战略部署，结合海洋生物资源综合开发利用新形势新变化，自然资源部会同有关部门，研究制定《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（以下简称《指导意见》）。这是我国首部国家层面支持海洋生物医药产业发展的政策性文件。
《指导意见》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，完整、准确、全面贯彻新发展理念，以推动高质量发展为主题，坚持问题导向，聚焦产业难点痛点和堵点问题，针对性地提出相关举措，统筹加强海洋生物医药产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设，推动科技创新和产业创新深度融合，为发展海洋经济建设海洋强国提供有力支撑。
《指导意见》包括总体要求、夯实资源供给基础、增强科技创新支撑、优化产业发展布局、加快拓展市场应用、加强政策措施保障六部分内容。
第一部分为总体要求。包括指导思想、总体思路和工作目标，力争到2030年，多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元，创新能力和集聚水平显著提升，综合实力进入国际前列。
第二部分为夯实资源供给基础。聚焦资源“家底”不清、海洋生物原料资源供应不稳定、资源开放共享和挖潜度低等难点痛点问题，提出完善海洋药源保藏体系、加强海洋生物制造原料供给保障、完善基础资源服务共享机制等相关举措。
第三部分为增强科技创新支撑。针对国家级创新平台布局不足、临床研究和中试转化服务不畅、关键共性技术体系不完善、研发周期长风险高等突出问题，提出打造高能级创新平台、加强关键技术攻关等举措。
第四部分为优化产业发展布局。按照产业高级化集聚化和国内外联动布局等要求，进一步明确重点领域突破方向，引导各地因地制宜、做强特色、有序竞争、集聚发展，以开放促创新、促发展，提出突破重点发展领域、促进产业集聚发展、深化产业开放合作等相关举措。
第五部分为加快拓展市场应用。重点围绕产品层次、谱系等结构性问题，企业同质化“内卷式”竞争，入市监管程序复杂等市场主体普遍关切问题，着力增强市场牵引、扩大市场需求、优化市场环境，系统提出加强市场服务相关举措。
第六部分为加强政策措施保障。考虑到《指导意见》的监督落实涉及部门多、协调事项多，海洋药物和功能制品行业存在准入要求高、市场更新快、创新投入大、风险高等特点，提出加强统筹协调、加大资金投入、加强人才保障和开展运行监测等相关举措。
下一步，我们将认真贯彻落实党中央、国务院关于海洋生物医药发展的战略部署，共同推动《指导意见》的落地见效，为发展海洋新质生产力、培育海洋经济高质量发展提供新动能，为推动建设海洋强国、健康中国贡献力量。谢谢大家！(2026-05-28 10:15)

[自然资源部新闻发言人、宣教中心主任夏俊]各位媒体朋友，大家上午好！
欢迎各位参加自然资源部2026年5月例行新闻发布会。今年6月8日是第18个世界海洋日暨第19个全国海洋宣传日，今年宣传活动的主题是“守护蔚蓝 向海图强”，将于6月6日至12日以活动周形式开展，请记者朋友们多多关注和宣传报道。
为深入贯彻落实党中央、国务院关于发展海洋经济、建设海洋强国的战略部署，加快做强做优做大海洋生物医药产业，自然资源部联合国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家市场监督管理总局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局等部门联合印发了《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。今天将发布这个文件的主要内容。
出席今天发布会的有，自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君、工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋、国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司副司长靳发彬、国家中医药管理局科技司副司长马忠明、国家药品监督管理局药品注册管理司副司长于江泳。他们将向大家详细介绍有关情况，并回答大家关心的问题。
首先请自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君，为大家介绍《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》的总体情况。(2026-05-28 10:03)